根据临床治病需要,将中药按各种配伍关系构成方剂后,制成适宜的使用形式叫剂型。剂型是根据方剂的性质、病情的需要、用药的方法和动物的采食特性等确定的,如汤剂、散剂、丸剂、片剂、注射剂、口服液等。《神农本草经》中说:“药性有宜丸者,宜散者,宜水煮者,宜酒渍者,宜膏煎者,亦有一物兼宜者,亦有不可入汤酒者,并随药性,不得违越。”病情不同,所需的剂型也不同,如病急者宜汤,病缓者宜丸;疮疡湿者宜贴,干枯者宜涂膏等。在使用方法上,灌服宜用散剂或汤剂,直肠给药宜用汤剂或栓剂等。不同的动物,采食特性不同,所用剂型也不同,如禽类可用药砂,鱼类多用药饵等。
中药的应用古代以汤剂为最主要的形式,也有制成丸、散、膏、丹等剂型内服或外用。随着药物制剂技术的不断发展,中药剂型越来越多,目前有40多种,制剂形态上有液体、固体、半固体、气体四大类。液体制剂有汤剂、溶液剂、混悬液、乳剂、注射剂、酊剂、酒剂、醑剂、流浸膏剂、搽剂、滴眼剂等;半固体制剂有软膏剂、浸膏剂、糊剂等;固体制剂有散剂、丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、微囊剂、栓剂等;气体剂型有气雾剂、喷雾剂等。
现将当前畜牧生产和兽医临床中常用的剂型予以介绍。
一、汤剂
汤剂系指将药材饮片或粗颗粒加水煎煮,去渣取汁供内服或外用的液体剂型。汤剂是最传统的中药剂型。古人在汤剂加工方面积累了丰富的经验。
汤剂在加工与保存期间应注意以下一些问题:①汤剂加工用水必须适宜。②一般药材,在煎煮前先适当浸泡。③煎煮器具对中药成分不应造成影响。④煎煮过程应严格掌握火候、煎煮时间、煎煮次数、药材入煎次序。⑤煎煮好的汤药需要储存,须采取低温、真空等措施,保证药液不发生变质。
汤剂的传统加工过程比较耗时,且汤药容积较大。现在,有自动煎药机可以加工汤剂,这样使汤剂的加工比较方便。比较来看,汤剂更适合于临床门诊个体动物的使用,其吸收快,变化灵活,可以充分体现随证施治的特点;但因其容积较大,不便保存和运输,且气味较浓厚,动物一般不会主动服用,所以在群体用药方面存在缺陷;再者,汤剂保存过程中很容易变质,故只宜于现用现加工,不宜于大量加工和异地加工。
二、散剂
散剂系指药材或药材提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂,分为内服散剂和外用散剂。
散剂适宜于大量生产,便于包装、运输和储存,在畜牧生产和兽医临床上既适宜于个体动物服用,又能通过拌料混饲和加入饮水饮用进行群体用药。所以,散剂在目前中兽药应用中占有较大的比重。但由于群体用药过程中散剂易浪费和不完全吸收等,造成其生物利用度较低。
中药超微粉是利用国际领先的粉体工程加工工艺对中药实施细胞破壁加工而成的粉剂。中药超微粉散剂是利用中药超微粉加工制成的中药制剂。中药材经过细胞破壁后有效成分完全释出,利于畜禽机体对药物的吸收利用,利用度高,其治疗效果有质的飞跃。中药超微粉散剂在禽病临床上的应用具有独特的优势,对兽医临床尤其是禽病临床上的应用是一场革命。
目前,中药超微粉的制备方法主要是超微粉碎,又称细胞级粉碎,即用各种超微粉碎机将中药粉碎研磨成微米中药。常用的粉碎机如:气流粉碎机。气流粉碎机由粉碎机、气流分级机、收集器、除尘器、引风机和消音器等六部分组成。气流粉碎机的工作原理是将经过净化和干燥的压缩空气通过一定形状的特制喷嘴,形成3 600千米/时的速度气流,以其巨大的动能带动物料在密闭粉碎腔中互相碰撞。所需微粒的大小可以通过调节气流的速度来进行有效控制。该系列超微粉碎机粉碎范围很广,从柔软的蔬菜,到坚硬的金刚石都可粉碎。由于压缩空气加速而急剧吸热膨胀,因而在粉碎腔中形成-40℃的低温,物理化学性质不会改变。另外,还有机械冲击式粉碎机、振动磨等。
随着人们对畜产品安全需求的提高,低毒、低残留的绿色畜产品将受到人们的欢迎。大部分中药具备低毒、低残留、副作用小或无毒、无残留、无副作用的特点,为中药发展提供了更加广阔的空间。中药超微粉技术发展,对开发地道药材,保护环境,节省药材资源,减轻运输压力,减少用量,降低成本,具有重要意义。中药超微粉散剂不仅丰富了中药剂型,提升了制剂水平,而且增加了产品的科技含量,临床使用效果良好,必将受到养殖户的欢迎。
目前,由于受各种因素的制约,中药超微粉散剂没有广泛应用,但随着技术的发展,中药超微粉散剂必将广泛应用到规模化养禽临床上,并对中药制剂的发展具有重要的意义,其经济效益可观,市场潜力巨大。
三、注射剂
注射剂系指药材经提取、纯化后制成的注入动物体内的溶液、乳状液及临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液。
注射剂用药方式多样,起效快;容积小,便于包装运输;含量明确,便于精确用药。因此,注射剂成为中兽药剂型的主要发展方向之一。但其也受到加工工艺复杂、生产成本较高、群体注射用药比较耗费人力等因素的制约和影响。
四、合剂(口服液)
合剂系指药材用水或其他溶剂,采用适宜方法提取制成的内服液体制剂,又称为口服液。
合剂类似于汤剂,但其加工工艺更为复杂和严格。合剂相对于汤剂,便于运输、储存和群体用药,成为现代中兽药制剂发展的方向之一。
五、片剂
片剂系指药材提取物、药材提取物加药材细粉末或药材细粉末与适宜辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的制剂,分为浸膏片、半浸膏片和全粉片。
片剂适宜于大量生产,便于包装、运输和储存,含量准确,适合于个体用药,对于群体用药比较耗费人力,让禽类自然啄食或拌料容易出现用药量不确定。
六、颗粒剂
颗粒剂系指药材提取物与适宜的辅料或药材细粉末制成具有一定粒度的颗粒状制剂,分为可溶颗粒、混悬颗粒和泡腾颗粒。
七、胶剂
胶剂系指动物皮、骨、甲或角用水煎取胶质,浓缩成稠胶状,经干燥后制成的固体块状内服制剂。
八、锭剂
锭剂系指药材细粉末与适宜黏合剂(或利用药材本身的黏性)制成不同形状的固体制剂。
九、软膏剂
软膏剂系指药材提取物、药材细粉末与适宜基质均匀混合制成的半固体外用制剂。常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂型基质。其中用乳剂型基质制成的软膏亦称乳膏剂。
十、流浸膏剂与浸膏剂
流浸膏剂、浸膏剂系指药材用适宜的溶剂提取,蒸去部分或全部溶剂,调整至规定浓度而制成的制剂。
十一、酊剂
酊剂系指药材用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂,亦可用流浸膏稀释制成。
十二、灌注剂
灌注剂系指药材提取物、药物以适宜的溶剂制成的供子宫、乳房等灌注的灭菌液体制剂,分为溶液型、混悬型和乳浊型。
以上剂型在生产和储藏期间必须符合《中华人民共和国兽药典》的相关规定。
除上述剂型外,还有丸剂、丹剂、膏剂、胶剂、曲剂、霜剂、搽剂、糖浆剂、露剂、油剂、气雾剂、熏烟剂、膜剂、栓剂、海绵剂、胶囊剂以及用于禽类的药砂,用于鱼类的药饵等。两种或两种以上的剂型合在一起(如散剂和汤剂混合)有时也称为合剂。
随着中药制剂研究的深入,利用现代科技制成的各种新剂型中成药不断增多,这些新剂型或可起到长效作用,或具有靶向作用,或能促进动物机体的吸收,从而达到提高药物疗效的目的。如脂质体、毫微型胶囊、前体药物制剂及β-环糊精包合物等。